Inaktywowane Enterovirus 71 Szczepionka u zdrowych dzieci AD 7

Podobnie dzieci z grupy szczepionek miały wyższe miana przeciwciał neutralizujących niż dzieci w grupie placebo. Poziomy przeciwciał u biorców szczepionki osiągnęły wartość maksymalną 4 tygodnie po podaniu drugiej dawki, a średnie geometryczne mian 107,1 (analiza zamiar-potraktować) i 170,6 (analiza na protokół). W 180 dniu stężenia spadły do 65,8 (analiza zamiaru leczenia) i 88,3 (analiza na podstawie protokołu). Nie było znaczących różnic w mianach przeciwciał anty-EV71 między osobami otrzymującymi szczepionkę w wieku od 6 do 23 miesięcy i tymi, które były w wieku od 24 do 71 miesięcy (P = 0,92) albo w dniu 56, albo w dniu 180 (Tabela S4 w Dodatek dodatkowy).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane. Większość działań niepożądanych była łagodna. Łącznie 68 poważnych zdarzeń niepożądanych zgłoszono w grupie szczepionek, w porównaniu do 125 w grupie placebo (P <0,001); 41 uczestników grupy szczepionkowej było hospitalizowanych z powodu choroby dłoni, stóp i jamy ustnej, w porównaniu z 88 w grupie placebo (P <0,001). Wszyscy pacjenci wyzdrowiali w ciągu 3 dni po hospitalizacji. Jeden uczestnik grupy placebo zmarł z powodu ciężkiej choroby dłoni, stóp i jamy ustnej związanej z EV71; to dziecko zmarło w ciągu 24 godzin po przybyciu do szpitala i nie zostało uznane za hospitalizowane. W każdej grupie zidentyfikowano dwa poważne zdarzenia niepożądane związane z iniekcją. Jeden pacjent z grupy szczepionkowej zmarł w wyniku wypadku drogowego (tabela 3).
W ciągu 7 dni po każdym wstrzyknięciu, ogólnoustrojowe działania niepożądane (według zgłaszanych zgłoszeń) wystąpiły u 48,6% uczestników grupy szczepionkowej, w porównaniu do 42,9% osób w grupie placebo (p <0,001). Najczęstsze reakcje to gorączka, biegunka, nudności i wymioty. Odsetek lokalnych zdarzeń niepożądanych (raporty z zamówieniem) był wyższy w grupie szczepionek niż w grupie placebo (5,9% w porównaniu z 2,3%, P <0,001). Miejscowe działania niepożądane obejmowały ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (Tabela 3 i Tabela
Dyskusja
W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu, w którym wzięło udział 12 000 dzieci w wieku od 6 do 71 miesięcy, inaktywowana szczepionka EV71 chroniła przed chorobą rąk, stóp i jamy ustnej związaną z EV71 po dwóch dawkach szczepionki, z 97,4. % skuteczności w okresie obserwacji 11 miesięcy, obejmującym dwa szczytowe okresy epidemii, w maju i październiku. Te szczyty epidemii były podobne do trendów epidemii chorób dłoni, stóp i jamy ustnej zgłoszonych w ciągu ostatnich 3 lat w regionie Guangxi (ryc.
[hasła pokrewne: Gabinet Stomatologiczny, Stomatolog Kraków, stomatolog płock ]

Powiązane tematy z artykułem: Gabinet Stomatologiczny Stomatolog Kraków stomatolog płock