Ryzyko zapalenia wgłębnego po szczepieniu przeciw rotawirusom u niemowląt w USA AD 7

W przypadku dawki RV5 dostosowanie wieku za pomocą kwadratowej funkcji ryzyka uzyskanej z populacji badanej skutkuje tylko nieznacznie niższym ryzykiem przypisywanym niż dostosowanie wieku przy użyciu danych ze szpitala wyładowczego od Tate i wsp.25. Wyniki po alternatywnym dostosowaniu do wieku przedstawiono w Tabeli i Tabeli 2; wyniki po dawce RV5 są również pokazane na ryc. 1. W obu analizach SCRI i kohortowych, gdy zastosowano kwadratową funkcję ryzyka z badanej populacji zamiast częstości z Tate et al., 25 oszacowania ryzyka dawki były nieco wyższe. niższy. Jednak szacunkowe dane dotyczące ryzyka były dość wiarygodne, a szacunkowe dane dotyczące ryzyka po dawce produktu RV5 wahały się od 1,1 do 1,5 w przypadku większej liczby przypadków na 100 000 biorców pierwszej dawki szczepionki, niezależnie od projektu badania, okna ryzyka lub dostosowania wieku. metoda.
Klastery początków intussuscepcji
Rycina 2. Rycina 2. Rozkład przypadków wgłobienia w mózgu według dnia wystąpienia objawów po szczepieniu. Skorygowana wiekowo statystyka skanu czasowego wykazała znaczące skupienie w dniach 3 do 7 po pierwszej dawce (panel A) i po wszystkich dawkach (panel B) RV5 i w dniu 4 po wszystkich dawkach Rotarixu (RV1) (panel C).
W analizach dawki i wszystkich dawek RV5 czasowa statystyka skanowania wykazała znaczny zbiór początku wgłobienia od 3 do 7 dni po szczepieniu (P = 0,008 dla dawki 1, P = 0,004 dla wszystkich dawek). Wystąpił tylko jeden przypadek wgłobienia po podaniu dawki RV1; w związku z tym nie było wystarczających danych do analizy klastrów rozpoczynających się po podaniu dawki 1. We wszystkich dawkach RV1 wystąpił znaczny skup w dniu 4 po szczepieniu (P <0,001) (Figura 2).
Dyskusja
Po pierwszej dawce RV5, z oknem ryzyka 21 dni po szczepieniu, stwierdziliśmy znaczny wzrost ryzyka wystąpienia wgłobienia, z około 1,5 nadmiarem przypadków na 100 000 biorców szczepionki, co stanowiło około jedną dziesiątą ryzyka z Rotashield. Dolna granica 95% przedziału ufności (reprezentującego granicę wysokiego ryzyka) wynosiła przypadek na 31 000 szczepień. Kolejne dawki RV5 nie wiązały się ze znaczącym wzrostem ryzyka wgłobienia jelita. Jednakże nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka związanego z tymi dawkami, biorąc pod uwagę nakładające się przedziały ufności oszacowań ryzyka dla dawek 1, 2 i 3. Te zagrożenia należy rozpatrywać w kontekście korzyści wynikających ze szczepienia, które obejmują zapobieganie z prognozowanych 53 444 hospitalizacji (95% CI, 37 622 do 7 8882) w amerykańskiej kohorcie urodzeniowej 4,3 miliona dzieci.30
Nasze wyniki w odniesieniu do RV5 są podobne do wyników systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych Vaccine Adverse (VAERS), który wykorzystał projekt SCRI do porównania liczby spontanicznie zgłoszonych przypadków w okresie od 3 do 6 dni po szczepieniu z osobami w 0 do 2 dni po szczepieniu
[przypisy: Gabinet Stomatologiczny, Usługi stomatologiczne, stomatolog włocławek ]

Powiązane tematy z artykułem: Gabinet Stomatologiczny stomatolog włocławek Usługi stomatologiczne