Tiotropium Respimat Inhaler and Risk of Death in COPD AD 9

W badaniach UPLIFT i TORCH większy odsetek pacjentów przerwało leczenie w grupie placebo niż w grupach leczonych aktywnie. Po drugie, poprzednie metaanalizy były post hoc bez hipotezy a priori i dlatego należy je uważać raczej za generującą hipotezę niż ostateczną.24 Badania obserwacyjne mogą być błędne z powodu resztkowego zakłócenia przez wskazanie lub inne nieznane czynniki, które są prawdopodobnie zrównoważone w randomizowanym badaniu klinicznym. próba.25 Chociaż zwiększona ogólnoustrojowa ekspozycja na tiotropium przez Respimat była proponowanym wyjaśnieniem wcześniejszych wyników, badania farmakokinetyczne wykazały podobną ekspozycję na lek, niezależnie od systemu dostarczania.7,8 Nasze badanie ma kilka mocnych stron. Po pierwsze, było to duże badanie z ponad 34 000 pacjento-latami ekspozycji na tiotropium i było zasilane, aby precyzyjnie oszacować wskaźniki zgonów i zaostrzeń. Continue reading „Tiotropium Respimat Inhaler and Risk of Death in COPD AD 9”

Ryzyko zapalenia wgłębnego po szczepieniu przeciw rotawirusom u niemowląt w USA AD 6

Rozmieszczenie dawek RV5 i podanych dawek RV1 było bardzo podobne u wszystkich partnerów danych w badaniu. Wyniki przeglądu wykresu dotyczącego stanu szczepienia niemowląt z potwierdzonymi przypadkami wgłobienia stwierdzono na ryc. S1 w dodatkowym dodatku. Przypadki wgłobienia
W ramach docelowego przedziału wiekowego w danych elektronicznych zidentyfikowano 343 potencjalne przypadki wgłobienia. Continue reading „Ryzyko zapalenia wgłębnego po szczepieniu przeciw rotawirusom u niemowląt w USA AD 6”

Ryzyko zapalenia wgłębnego po szczepieniu przeciw rotawirusom u niemowląt w USA AD 3

Głównym wyzwaniem w badaniu szczepionek przeciw rotawirusom i wgłobienia jest silne zniekształcenie wieku, ponieważ zarówno szczepienia, jak i ryzyko wgłobienia są zależne od wieku. Zalecany wiek szczepienia wynosi 2, 4 i 6 miesięcy dla RV5 i 2 i 4 miesięcy dla RV1, a częstość hospitalizacji z powodu wgłobienia w Stanach Zjednoczonych stale wzrasta z 2 przypadków na 100 000 osobolat w chwili urodzenia do 62 przypadki na 100 000 osobo-lat w wieku 26-29 tygodni, a następnie spadające do 26 przypadków na 100 000 osobolat w 52. roku życia.25 Ekspozycje na szczepionki
Szczepienie RV5 i RV1 zostało początkowo zidentyfikowane w danych administracyjnych na podstawie odpowiednio kodów 90680 i 90681 z bieżących procedur postępowania (CPT). Poszukiwaliśmy dokumentacji medycznej potwierdzającej narażenie na szczepionkę dla wszystkich niemowląt z przypadkami wgłobienia, które zostały określone jako potwierdzone lub możliwe (patrz definicje poniżej), niezależnie od tego, czy w danych elektronicznych istniał zapis poprzednich szczepień przeciwko rotawirusom. Continue reading „Ryzyko zapalenia wgłębnego po szczepieniu przeciw rotawirusom u niemowląt w USA AD 3”